L-tiroksīns

L-tiroksīns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Nosaukums latīņu valodā: L-Thyroxin

ATX kods: H03AA01

Aktīvā viela: nātrija levotiroksīns (nātrija levotiroksīns)

Ražotājs: Ozone LLC (Krievija)

Apraksta un foto atjaunināšana: 2018. gada 20. augusts

Cenas aptiekās: no 77 rubļiem.

L-tiroksīns - vairogdziedzeri stimulējošs medikaments, vairogdziedzera hormons.

Izlaišanas forma un sastāvs

Zāles ražo tablešu formā (10 gab. Blisteros, 2, 3, 4, 5, 6, 8 vai 10 iepakojumi kartona kastē; 20 vai 50 gab plastmasas traukos, 1 konteiners kartona kastē) iepakojums; 50 gab. blisteros, 1, 2, 4, 5, 6, 8 vai 10 iepakojumi kartona saišķī; 50 gab. blisteros, 1 blisters kartona saišķī).

1 tablete satur aktīvo vielu: nātrija levotiroksīns - 50 vai 100 mikrog.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

L-tiroksīna aktīvā sastāvdaļa ir nātrija levotiroksīns - tiroksīna sintētiskais levorotatoriskais izomērs, kas nierēs un aknās daļēji tiek pārveidots par trijodtironīnu, pēc tam nonāk ķermeņa šūnās un ietekmē audu metabolismu, attīstību un augšanu..

Nelielās devās zāles anaboliski ietekmē tauku un olbaltumvielu metabolismu. Vidējās devās tas palielina audu skābekļa patēriņu, uzlabo centrālās nervu sistēmas un sirds un asinsvadu sistēmas funkcionālo aktivitāti, stimulē augšanu un attīstību, uzlabojot tauku, ogļhidrātu un olbaltumvielu metabolismu. Lielās devās nātrija levotiroksīns kavē hipofīzes vairogdziedzeri stimulējošā hormona un hipotalāma tirotropīnu atbrīvojošā hormona ražošanu.

Terapeitiskais efekts attīstās 7-12 dienu laikā pēc zāļu lietošanas. Darbība paliek tāda pati dienu skaitu pēc tās atcelšanas. Ar hipotireozi klīniskais efekts izpaužas pēc 3-5 dienām. Difūzā goiter samazinās vai pilnībā izzūd 3–6 mēnešu laikā.

Farmakokinētika

Pēc iekļūšanas kuņģa-zarnu traktā nātrija levotiroksīns uzsūcas gandrīz tikai tievās zarnas augšējā daļā. Zāļu absorbcija ir aptuveni 80% no uzņemtās devas. Ar vienlaicīgu norīšanu vielas absorbcija samazinās.

Maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta aptuveni 5-6 stundas pēc tablešu lietošanas. Nātrija levotiroksīnam raksturīga ļoti augsta (vismaz 99%) saistīšanās ar seruma olbaltumvielām - albumīnu, TSAA (tiroksīnus saistošais prealbumīns) un TSH (tiroksīnus saistošais globulīns). Dažādos audos apmēram 80% zāļu aktīvās vielas tiek monodeodēti, veidojot trijodtironīnu (T3) un neaktīvos produktus. Vairogdziedzera hormonu metabolisms galvenokārt notiek nierēs, aknās, muskuļos un smadzenēs. Neliels zāļu daudzums tiek pakļauts dekarboksilēšanai un deaminēšanai, kā arī konjugācijai ar sērskābi un glikuronskābēm (aknās)..

Metabolītu izdalīšanās ceļš notiek caur zarnām un nierēm. Eliminācijas pusperiods ir 6–7 dienas, pacientiem ar tirotoksikozi - 3–4 dienas, pacientiem ar hipotireozi - 9–10 dienas..

Lietošanas indikācijas

  • Eitiroīdā goiter;
  • Hipotireoze;
  • Periods pēc vairogdziedzera rezekcijas (ar mērķi novērst goiter recidīvu un kā aizstājterapiju);
  • Vairogdziedzera vēzis (pēc ķirurģiskas ārstēšanas);
  • Difūzs toksisks goiter (monoterapijai vai kā daļa no kompleksās ārstēšanas pēc eitiroīdā stāvokļa sasniegšanas ar tireostatiskiem līdzekļiem);
  • Vairogdziedzera nomākuma pārbaude (kā diagnostikas rīks).

Kontrindikācijas

  • Akūts miokarda infarkts, akūts miokardīts;
  • Neārstēta tirotoksikoze;
  • Neārstēta virsnieru mazspēja;
  • Iedzimts laktāzes deficīts vai laktozes nepanesamība (glikozes un galaktozes malabsorbcija);
  • Paaugstināta jutība pret levotiroksīnu.

Relatīvais (L-tiroksīna tabletes jālieto piesardzīgi):

  • Sirds un asinsvadu sistēmas slimības: arteriālā hipertensija, aritmijas, koronārā sirds slimība (miokarda infarkts anamnēzē, ateroskleroze, stenokardija);
  • Diabēts;
  • Smaga (ilgstoša) hipotireoze;
  • Malabsorbcijas sindroms (var būt nepieciešama devas pielāgošana).

L-tiroksīna lietošanas instrukcijas: metode un deva

L-tiroksīna tabletes lieto iekšķīgi no rīta tukšā dūšā, vismaz 1 /2 stundas pirms ēšanas, nekošļājot un nedzerot ar nelielu daudzumu (1 /2 tases) ūdens.

L-tiroksīna dienas devu individuāli nosaka ārstējošais ārsts, un tā ir atkarīga no indikācijām.

Hipotireozes aizstājterapijai pacientiem, kas jaunāki par 55 gadiem, ja nav sirds un asinsvadu slimību, ieteicamā L-tiroksīna dienas deva ir 1,6–1,8 μg / kg ķermeņa svara. Pacientiem, kas vecāki par 55 gadiem vai kuriem ir sirds un asinsvadu slimības, devu nosaka ar ātrumu 0,9 μg / kg ķermeņa svara. Pacientiem ar smagu aptaukošanos (ĶMI - ķermeņa masas indekss ≥ 30 kg / m 2) aprēķina pēc "ideālā svara".

Hipotireozes aizvietojošās terapijas sākotnējā posmā ieteicamā levotiroksīna deva:

  • Pacienti bez sirds un asinsvadu slimībām, kas jaunāki par 55 gadiem: vīrieši - 100-150 mcg dienā, sievietes - 75-100 mcg dienā;
  • Pacienti vecāki par 55 gadiem un / vai ar sirds un asinsvadu slimībām: neatkarīgi no dzimuma - 25 mikrog / dienā ar pakāpenisku devas palielināšanu (25 mikrog ar intervālu 2 mēneši), līdz vairogdziedzera stimulējošā hormona (TSH) līmenis asinīs normalizējas.

Sirds un asinsvadu sistēmas simptomu parādīšanās vai pasliktināšanās gadījumā ir jākoriģē sirds un asinsvadu slimību ārstēšanas kurss..

Ieteicamās L-tiroksīna dienas devas iedzimtas hipotireozes ārstēšanai atkarībā no bērna vecuma (levotiroksīna deva / levotiroksīna deva, ņemot vērā ķermeņa svaru):

  • No dzimšanas līdz 1 /2 gadi - 25-50 mcg / 10-15 mkg / kg;
  • No 1 /2 līdz 1 gadam - 50-75 mcg / 6-8 mcg / kg;
  • No 1 gada līdz 5 gadiem - 75-100 mcg / 5-6 mcg / kg;
  • No 6 līdz 12 gadiem - 100-150 mcg / 4-5 mcg / kg;
  • Vecāki par 12 gadiem - 100-200 mcg / 2-3 mcg / kg.

Ieteicamās L-tiroksīna dienas devas atkarībā no stāvokļa / slimības:

  • Eitiroīdā goīta terapija - 75-200 mikrog;
  • Recidīvu profilakse pēc eitiroīdā goīta ķirurģiskas ārstēšanas - 75-200 mcg;
  • Tirotoksikoze (kā daļa no kompleksās terapijas) - 50-100 mikrog;
  • Vairogdziedzera vēzis (nomācošai terapijai) - 150-300 mcg;
  • Vairogdziedzera nomākuma pārbaude - 3-4 nedēļas pirms testa - 75 mikrogrami, 1-2 nedēļas pirms testa - 150-200 mikrog.

Bērniem no dzimšanas līdz 3 gadiem levotiroksīna dienas deva tiek dota 1 /2 stundas pirms pirmās barošanas (vienā piegājienā). Tieši pirms lietošanas tablete jāizšķīdina ūdenī, līdz izveidojas smalka suspensija..

Hipotireozes gadījumā L-tiroksīnu parasti lieto visā dzīves laikā. Tirotoksikozes ārstēšanai zāles tiek lietotas kombinācijā ar antitireoīdiem pēc eitiroīdā stāvokļa sasniegšanas. Ārstēšanas kursa ilgumu ar levotiroksīnu jebkura stāvokļa / slimības gadījumā nosaka ārstējošais ārsts.

Blakus efekti

Lietojot L-tiroksīnu saskaņā ar visiem ieteikumiem un ārsta uzraudzībā, blakusparādības netika novērotas.

Paaugstinātas jutības pret levotiroksīnu gadījumā ir iespējamas alerģiskas reakcijas. Citas blakusparādības var attīstīties tikai ar zāļu pārdozēšanu.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā rodas tirotoksikozei raksturīgie simptomi: pastiprināta svīšana, sāpes sirdī, sirds ritma traucējumi, sirdsklauves, trīce, palielināta ēstgriba, caureja, miega traucējumi, nemiers, svara zudums.

Atkarībā no pārdozēšanas simptomu nopietnības ārsts var ieteikt samazināt L-tiroksīna dienas devu, īsu (vairākas dienas) pārtraukumu tā ievadīšanā un / vai beta blokatoru lietošanu. Pēc stāvokļa normalizēšanas zāles jāuzsāk piesardzīgi, ievērojot minimālo devu.

Speciālas instrukcijas

Hipotireozes gadījumā, kas rodas hipofīzes bojājumu dēļ, jāveic diagnoze un jānoskaidro, vai vienlaikus ir virsnieru garozas mazspēja. Ja rezultāts ir pozitīvs, pirms vairogdziedzera hormonu lietošanas hipotireozes ārstēšanai jāsāk aizstājterapija ar GCS (glikokortikosteroīdiem), lai izvairītos no akūtas virsnieru mazspējas attīstības..

Periodiski jāuzrauga TSH koncentrācija asinīs, šī indikatora palielināšanās norāda uz L-tiroksīna devas trūkumu.

Levotiroksīns neietekmē uzmanības koncentrāciju un psihomotorisko reakciju ātrumu, kas nepieciešams, lai kontrolētu sarežģītus mehānismus un nesējus.

Grūtniecība un zīdīšana

Jāturpina hipotireozes terapija grūtniecības un laktācijas laikā. Grūtniecības laikā palielinās TSH līmenis, tāpēc ir nepieciešams palielināt L-tiroksīna devu.

Nātrija levotiroksīna lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta kombinācijā ar antitireoīdiem, jo, lietojot L-tiroksīnu, var būt nepieciešams palielināt to devu. Turklāt atšķirībā no nātrija levotiroksīna antitireoīdi var iekļūt placentā, kā rezultātā auglim attīstās hipotireoze.

Vairogdziedzera hormonu daudzums, kas izdalās mātes pienā (pat lietojot zāles lielās devās), ir mazs, tāpēc tas nespēj radīt traucējumus bērnam. Neskatoties uz to, sievietes, kas baro bērnu ar krūti, jāārstē ārsta uzraudzībā, stingri ievērojot ieteikumus.

Lietošana bērnībā

Saskaņā ar instrukcijām L-tiroksīns ir apstiprināts lietošanai pediatrijā atbilstoši devu shēmai atbilstoši vecumam.

Lietošana vecumdienās

L-tiroksīnu lieto atbilstoši indikācijām gados vecākiem pacientiem saskaņā ar ārsta ieteikumiem.

Zāļu mijiedarbība

Šādu vielu / preparātu un levotiroksīna savstarpēja ietekme vienlaicīgi lietojot:

  • Insulīns un perorāli lietojami hipoglikemizējoši medikamenti - var būt nepieciešama to devas palielināšana (nātrija levotiroksīna terapijas sākumā, tāpat kā devas režīma maiņas gadījumā, biežāk jāpārbauda glikozes koncentrācija asinīs);
  • Netiešie antikoagulanti, tricikliskie antidepresanti - to iedarbība tiek pastiprināta (var būt nepieciešama devas samazināšana);
  • Kolestipols, kolestiramīns, alumīnija hidroksīds - samazina nātrija levotiroksīna koncentrāciju asins plazmā sakarā ar tā absorbcijas ātruma samazināšanos zarnās;
  • Anaboliskie steroīdi, asparagināze, tamoksifēns - ir iespējama farmakokinētiska mijiedarbība olbaltumvielu saistīšanās līmenī;
  • Sirds glikozīdi - to efektivitāte samazinās;
  • Salicilāti, klofibrāts, furosemīds (lielās devās), fenitoīns - palielina nesaistītā olbaltumvielu levotiroksīna nātrija un brīvā tiroksīna (T4) saturu asins plazmā; fenitoīns samazina par olbaltumvielām saistītā levotiroksīna daudzumu par 15%, T4 koncentrācija - par 25%;
  • Estrogēnus saturoši medikamenti - palielina tiroksīnus saistošā globulīna daudzumu, kas dažiem pacientiem var palielināt nepieciešamību pēc levotiroksīna;
  • Somatotropīns - iespējams, paātrinot epifīzes augšanas zonu slēgšanu;
  • Fenobarbitāls, karbamazepīns un rifampicīns - var palielināt nātrija levotiroksīna klīrensu, kā rezultātā var palielināties tā deva;
  • Aminoglutetimīds, amiodarons, paraaminosalicilskābe (PASK), prettireoīdi, β-blokatori, etionamīds, karbamazepīns, hlora hidrāts, levodopa, diazepāms, dopamīns, metoklopramīds, somatostatīns, lovastatīns - ietekmē L-t metabolismu un sadalījumu..

Analogi

L-tiroksīna analogi ir: Bagotirokss, Levotiroksīns, Eutirokss, L-Tiroksīns 50 Berlin-Chemie, L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie, L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie, L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt sausā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C.

Derīguma termiņš - 3 gadi.

Aptieku atvaļinājumu noteikumi

Pieejama recepte.

Atsauksmes par L-Thyroxine

Atsauksmes par L-tiroksīnu galvenokārt ir labas. Pacienti norāda, ka zāles normalizē vairogdziedzera hormonu līdzsvaru, un tas pozitīvi ietekmē vispārējo labsajūtu. Atsevišķās negatīvās ziņās ir sūdzības par blakusparādību attīstību.

Neskatoties uz to, ka L-tiroksīns ir paredzēts endokrinoloģisko slimību ārstēšanai, tā anabolisko efektu bieži izmanto svara zaudēšanai. Pacienti apgalvo, ka rīks palīdz pielāgot ķermeņa svaru, it īpaši, ja to papildina arī ievērošana ar zemu ogļhidrātu diētu. Ārsti uzsver, ka nātrija levotiroksīnu var lietot tikai ar samazinātu vairogdziedzera darbību. Liekais svars bieži ir viena no šīs ķermeņa darbības traucējumu pazīmēm, tāpēc ķermeņa tauku samazināšanos var uzskatīt par sava veida zāļu blakusparādībām. L-tiroksīna lietošana tikai svara zaudēšanai ir stingri kontrindicēta, jo tā ir saistīta ar dažādu veselības problēmu rašanos. Šajā sakarā zāles jānosaka tikai ārstam pēc precīzas diagnozes noteikšanas.

L-tiroksīna cena aptiekās

L-tiroksīna cenas atkarībā no devas var būt: 50 tabletes ar 50 mcg - no 80 rubļiem., 50 tabletes ar 100 mcg - no 100 rubļiem., 100 tabletes ar 100 mcg - no 120 rubļiem..

L-tiroksīns 100 Berlin-Chemie (levotiroksīns)

Instrukcijas

  • Krievu
  • қазақша

Tirdzniecības nosaukums

L-Thyxxine 100 Berlin-Chemie

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Devas forma

100 mikrogramu tabletes

Viena tablete satur

aktīvā viela - nātrija levotiroksīns 0,10 mg

palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija karboksimetilciete (A tips), dekstrīns, garās ķēdes daļējie glicerīdi.

Apraksts

Tabletes ir apaļas formas, ar nedaudz abpusēji izliektu virsmu, no gandrīz baltas līdz viegli smilškrāsas, ar iegriezumu vienā pusē un “100” druku otrā pusē.

Farmakoterapeitiskā grupa

Zāles vairogdziedzera slimību ārstēšanai. Vairogdziedzera hormoni. Levotiroksīns.

ATX kods H03AA01

Farmakoloģiskās īpašības

Ja levotiroksīns tiek lietots tukšā dūšā, zāles uzsūcas galvenokārt tievās zarnas augšējā daļā, un absorbcijas pakāpe galvenokārt ir atkarīga no zāļu formas un var sasniegt 80%. Lietojot levotiroksīnu kopā ar uzturu, absorbcija ir ievērojami samazināta.

Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 2-3 stundas pēc ievadīšanas.

Pēc pirmās perorālas lietošanas efekts parasti parādās 3-5 dienu laikā.

Izkliedes tilpums ir aptuveni 10–12 litri. Apmēram 99,97% levotiroksīna ir saistīts ar specifiskiem transporta proteīniem. Olbaltumvielu savienojums ar hormonu nav kovalents, un tāpēc pastāv brīva un ļoti ātra apmaiņa starp brīvo un saistīto hormonu.

Levotiroksīna metaboliskais klīrenss ir aptuveni 1,2 L plazmas dienā. Sadalīšana notiek galvenokārt aknās, nierēs, smadzenēs un muskuļos. Metabolīti izdalās ar urīnu un fekālijām.

Levotiroksīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 7 dienas; ar hipotireozi tas var palielināties (līdz 9–10 dienām), un ar hipertireozi var samazināties (līdz 3–4 dienām).

Grūtniecība un zīdīšana

Levotiroksīns šķērso placentu tikai nelielos daudzumos. Lietojot zāles parastās devās, levotiroksīns mātes pienā nonāk nelielos daudzumos.

Nieru darbības traucējumi

Sakarā ar augsto saistīšanos ar olbaltumvielām ne hemodialīze, ne hemoperfūzija neietekmē levotiroksīna līmeni.

Farmakodinamika

Sintētiskais levotiroksīns, kas ir L-tiroksīna sastāvdaļa, savā darbībā ir identisks dabiskajam vairogdziedzera hormonam, ko galvenokārt ražo vairogdziedzeris. Starp endogēno un eksogēno levotiroksīnu ķermenim nav atšķirību.

Pēc daļējas pārvēršanas par liotironīnu (T3), galvenokārt aknās un nierēs, un pēc iekļūšanas ķermeņa šūnās vairogdziedzera hormoni rada specifiskas iedarbības, ietekmējot attīstību, augšanu un metabolismu, aktivizējot T3 receptorus.

Klīniskā efektivitāte un drošība

Vairogdziedzera hormonu aizvietošana noved pie metabolisma procesu normalizēšanas. Piemēram, ņemot levotiroksīnu, hipotireoze var ievērojami samazināt paaugstinātu holesterīna līmeni..

Lietošanas indikācijas

- vairogdziedzera hormonu aizstāšana ar jebkuras etioloģijas hipotireozi

- goiter atkārtošanās novēršana pēc eiteroīdā goiter noņemšanas

- eitiroīdā labdabīgs goiter

- palīgterapija hipertireozes ārstēšanai ar tireostatiskiem līdzekļiem pēc eitireozes stāvokļa sasniegšanas

-vairogdziedzera ļaundabīgu audzēju nomācoša un aizvietojoša terapija, galvenokārt pēc tiroidektomijas

- vairogdziedzera nomākuma pārbaude

L-tiroksīns 100 Berlin-Chemie ir paredzēts lietošanai visās vecuma grupās.

Devas un ievadīšana

Dozēšanas instrukcijas tiek uzskatītas par vadlīnijām. Individuālā dienas deva jānosaka, pamatojoties uz laboratorisko un klīnisko pētījumu rezultātiem..

Ja tiek saglabāta vairogdziedzera atlikušā funkcija, aizstājterapijai var pietikt ar mazāku devu.

Gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar koronāro sirds slimību un pacientiem ar smagu vai hronisku hipotireozi ārstēšana ar vairogdziedzera hormoniem jāsāk ļoti piesardzīgi - piemēram, ieteicams sākt ārstēšanu ar mazāku devu un palielināt to lēnām, ar ievērojamu laika intervālu, bieži pārbaudot vairogdziedzera līmeni hormoni. Pēc pieredzes, gan pacientiem ar mazu ķermeņa svaru, gan pacientiem ar lielu mezglaino goiteru pietiek ar mazākām zāļu devām..

Tā kā T4 vai fT4 līmenis dažiem pacientiem var būt paaugstināts, labāk ir noteikt TSH koncentrāciju asins serumā, lai uzraudzītu ārstēšanas shēmu..

Norāde

Deva

(mikrogrami nātrija levotiroksīna dienā)

(palielinās par 25 - 50 mikrog ar intervālu no 2 līdz 4 nedēļām)

Goiter recidīva novēršana:

Eitiroīdā labdabīgais goiter:

Palīgterapija ar tirostatisko terapiju hipertireoze:

Pēc tiroidektomijas vairogdziedzera ļaundabīgā audzēja dēļ:

Vairogdziedzera nomākuma scintigrāfija:

(atbilst 2 tabletēm) / dienā

(14 dienu laikā pirms scintigrāfijas)

Bērni un pusaudži ar iedzimtu un iegūtu hipotireozi

Uzturošā deva parasti ir 100–150 mcg levotiroksīna uz m2 ķermeņa virsmas laukuma dienā.

Jaundzimušajiem un zīdaiņiem ar iedzimtu hipotireozi, kuriem nepieciešama ātra trūkstošo hormonu aizstāšana ar levotiroksīnu, ieteicamā levotiroksīna sākotnējā deva pirmajos 3 mēnešos ir 10-15 μg uz kg ķermeņa svara dienā. Nākotnē deva jāpielāgo individuāli, pamatojoties uz klīniskajiem datiem, kā arī vairogdziedzera hormonu un TSH līmeni.

Bērniem ar iegūtu hipotireozi ieteicamā levotiroksīna sākotnējā deva ir 12,5 - 50 mikrog dienā. Balstoties uz klīniskajiem datiem, kā arī vairogdziedzera hormonu un TSH līmeni, deva jāpalielina pakāpeniski ar intervālu no 2 līdz 4 nedēļām, līdz tiek sasniegta pilna aizstājterapijai nepieciešamā deva..

Devas gados vecākiem pacientiem

Dažos gadījumos gados vecākiem pacientiem, piemēram, pacientiem ar sirds slimībām, regulāri nosakot TSH līmeni, pakāpeniski jāsamazina nātrija levotiroksīna deva..

Visu dienas devu lieto iekšķīgi tukšā dūšā, nomazgā ar šķidrumu; zāles lieto no rīta, vismaz pusstundu pirms brokastīm.

Zīdaiņiem tiek nozīmēta pilna dienas deva vismaz pusstundu pirms dienas pirmās ēdienreizes. Tabletes iepriekš jāizšķīdina nelielā daudzumā ūdens (10 - 15 ml) un iegūto suspensiju, kas būtu tikai svaigi pagatavota, dod bērnam, pievienojot vēl nedaudz šķidruma (5 - 10 ml)..

Ar hipotireozi un pēc tiroidektomijas vairogdziedzera ļaundabīgo audzēju dēļ - parasti visu mūžu; Ar eitireoīdu goiteru un goiter recidīva profilaksei - no vairākiem mēnešiem vai gadiem, lai lietotu visu mūžu;

Ar hipertireozes palīgterapiju - atkarībā no tirostatiskās terapijas ilguma.

Eitiroīdā goīta ārstēšanas ilgumam jābūt no 6 mēnešiem līdz diviem gadiem. Ja šajā laikā terapija ar L-tiroksīnu nesniedza vēlamo rezultātu, jāapsver citas ārstēšanas iespējas..

Vairogdziedzera nomākuma pārbaude

Veicot vairogdziedzera nomākuma testu, katru dienu 14 dienas lieto 150-200 mikrogramus nātrija levotiroksīna..

Blakus efekti

Pareizi lietojot un ja tiek uzraudzīti klīniskie un laboratoriskie parametri, ārstēšanas laikā ar L-tiroksīnu blakusparādības ir maz ticama. Dažos gadījumos ar zāļu nepanesamību noteiktā devā vai pārdozēšanas gadījumos, īpaši pārāk straujās devas palielināšanas rezultātā ārstēšanas sākumā var rasties hipertireozes simptomi, piemēram:

- sirdsklauves, aritmijas, īpaši tahikardija

- muskuļu vājums un muskuļu krampji

- karstuma sajūta, svīšana, trīce

- svara zudums caureja

- galvassāpes, bezmiegs

-menstruālā cikla pārkāpumi

- kā netipiski simptomi var parādīties drudzis, vemšana un idiopātiska intrakraniāla hipertensija (īpaši bērniem). Šādos gadījumos jums vajadzētu vai nu samazināt zāļu dienas devu, vai arī atcelt to uz vairākām dienām. Tūlīt pēc nevēlama notikuma pazušanas ārstēšanu var atsākt, uzmanīgi izvēloties devu..

-ar paaugstinātu jutību pret levotiroksīnu vai jebkuru no zāļu L-tiroksīna palīgvielām, ir iespējamas ādas un elpošanas ceļu alerģiskas reakcijas. Par anafilaktiskā šoka attīstību ir atsevišķi ziņojumi. Šādā gadījumā tablešu lietošana jāpārtrauc..

Kontrindikācijas

- paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām,

- neārstēta virsnieru mazspēja

- neārstēta hipofīzes nepietiekamība (tas noved pie virsnieru mazspējas, kurai nepieciešama ārstēšana)

- akūts miokarda infarkts

Grūtniecības laikā levotiroksīna lietošana vienlaikus ar tireostatiskām zālēm ir kontrindicēta.

Mijiedarbība ar zālēm

Levotiroksīns var vājināt antidiabēta zāļu iedarbību, kas izpaužas kā glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs. Tādēļ pacientiem ar cukura diabētu jums regulāri jāpārbauda glikozes līmenis asinīs - galvenokārt vairogdziedzera hormonu terapijas sākumā. Ja nepieciešams, pielāgojiet cukura līmeni pazeminošas zāles devu.

Levotiroksīns var pastiprināt kumarīna atvasinājumu iedarbību, izslēdzot tos no plazmas olbaltumvielu saistīšanās vietām. Šī iemesla dēļ pacientiem, kuri vienlaikus lieto levotiroksīnu un kumarīna atvasinājumus, regulāri jāpārbauda asins koagulācija un, ja nepieciešams, jāpielāgo antikoagulanta deva (devas samazināšana)..

Jonu apmaiņas sveķi, piemēram, kolestiramīns, kolestipols, riteņu stelles vai polistirēnskābes sulfīnskābes kalcija un nātrija sāļi kavē levotiroksīna absorbciju; tāpēc tos nedrīkst lietot agrāk kā 4-5 stundas pēc L-tiroksīna lietošanas.

Alumīniju saturoši antacīdi, kā arī dzelzi un kalciju saturoši medikamenti

Levotiroksīna uzsūkšanos var samazināt, ja vienlaikus tiek lietoti alumīniju saturoši antacīdi (antacīdi, sukralfāts), dzelzi saturošas zāles un kalciju saturošas zāles. Tāpēc L-tiroksīns jālieto vismaz divas stundas pirms šo līdzekļu uzņemšanas.

Sevelamērs un lantāna karbonāts

Tiek uzskatīts, ka Sevelamers un lantāna karbonāts samazina levotiroksīna bioloģisko pieejamību.

Tirozīnkināzes inhibitori (imatinibs un sunitinibs) var samazināt levotiroksīna efektivitāti. Tādēļ kombinētās terapijas sākumā un beigās pacientiem ieteicams novērot vairogdziedzera funkcijas izmaiņas. Ja nepieciešams, jāpielāgo levotiroksīna deva.

Propiltiiouracils, glikokortikoīdi un beta blokatori

Šīs vielas kavē T4 pārvēršanos T3

Amiodarons un jodu saturošās radioaktīvās vielas lielā joda satura dēļ var izraisīt gan hipertireozi, gan hipotireozi. Īpaša piesardzība nepieciešama mezglainā goiterā ar, iespējams, pastāvošu, bet nediagnozētu autonomiju. Tā kā amiodarons ietekmē vairogdziedzera darbību, var būt nepieciešams pielāgot L-tiroksīna devu.

Salicilāti, dikumarols, furosemīds, klofibrāts, fenitoīns

Salicilāti, dikumarols, lielas furosemīda devas (250 mg), klofibrāts, fenitoīns un citas vielas var izspiest levotiroksīnu no plazmas olbaltumvielu saistīšanās vietām. Tas izraisa brīva tiroksīna (fT4) līmeņa paaugstināšanos asins plazmā.

Estrogēnus saturoši kontracepcijas līdzekļi, zāles hormonu aizstājterapijai pēcmenopauzes periodā

Levotiroksīna nepieciešamība var palielināties, lietojot estrogēnus saturošus kontracepcijas līdzekļus vai hormonu aizstājterapiju sievietēm pēcmenopauzes periodā.

Šīs vielas samazina levotiroksīna efektivitāti un palielina TSH līmeni plazmā.

Fermentus inducējošas zāles

Barbiturāti, rifampicīns, karbamazepīns un citas zāles, kas var aktivizēt aknu enzīmus, var palielināt levotiroksīna klīrensu caur aknām..

Ir ziņojumi par levotiroksīna terapeitiskās iedarbības samazināšanos, kombinējot ar lopinaviru / ritonaviru. Tādēļ pacientiem, kuri vienlaikus lieto levotiroksīnu un proteāzes inhibitorus, nepieciešama rūpīga klīnisko simptomu un vairogdziedzera funkcijas kontrole..

Sojas produkti var samazināt levotiroksīna uzsūkšanos zarnās. Ir ziņots par TSH līmeni plazmā bērniem, kuri lieto sojas diētu un lieto levotiroksīnu iedzimtas hipotireozes gadījumā. Lai sasniegtu normālu T4 un TSH līmeni plazmā, var būt nepieciešamas neparasti lielas levotiroksīna devas. Sojas produktu uztura pārtraukšanas laikā un pēc tam ir rūpīgi jāuzrauga T4 un TSH līmenis plazmā; Var būt nepieciešama levotiroksīna devas pielāgošana.

Speciālas instrukcijas

Pirms vairogdziedzera hormonu terapijas sākšanas jāizslēdz vai jāārstē šādas slimības vai stāvokļi: koronārā sirds slimība, stenokardija, hipertensija, hipofīzes nepietiekamība un / vai virsnieru garozas nepietiekamība, vairogdziedzera autonomija.

Koronāro sirds slimību, sirds mazspējas, tahiaritmijas, miokardīta ārpus akūtas fāzes, hroniska hipotireoze vai pacientiem ar miokarda infarktu, pat nelielā mērā, jāizvairās no farmakoloģiski izraisītas hipertireozes. Veicot vairogdziedzera hormonu terapiju, šiem pacientiem biežāk jāpārbauda vairogdziedzera hormonu līmenis.

Sekundārā hipotireozes gadījumā jāpārbauda vienlaicīga virsnieru garozas mazspēja. Šīs slimības klātbūtnē vispirms jāveic aizvietojošā terapija (hidrokortizons).

Ja ir aizdomas par vairogdziedzera autonomiju, ieteicams veikt tirotropīnu atbrīvojošā hormona vai vairogdziedzera scintigrāfijas analīzi ar tās nomākumu.

Sievietēm pēcmenopauzes periodā, kurām ir paaugstināts osteoporozes attīstības risks, vairogdziedzera darbība jāpārbauda biežāk, lietojot levotiroksīnu, lai izvairītos no levotiroksīna koncentrācijas paaugstināšanās asinīs līdz līmenim, kas pārsniedz fizioloģisko.

Vairogdziedzera hormonus nedrīkst lietot, lai samazinātu ķermeņa svaru. Pacientiem ar eitiroīdā metabolismu parastās devas neizraisa svara zudumu. Lielākas devas var izraisīt nopietnas vai pat dzīvībai bīstamas blakusparādības, īpaši kombinācijā ar noteiktām zālēm, lai samazinātu ķermeņa svaru..

Ja tiek noteikta levotiroksīna terapija, pāreja uz citām zālēm, kas satur vairogdziedzera hormonus, jāveic tikai laboratorisko pārbaužu un klīnisko datu uzraudzībā..

Ļoti retos gadījumos ir bijuši ziņojumi par hipotireozi, kas radusies vienlaikus ar sevelamēra un levotiroksīna vienlaicīgu lietošanu. Tāpēc pacientiem, kuri saņem abas zāles, ieteicams rūpīgi uzraudzīt TSH līmeni.

Grūtniecība un zīdīšana

Vairogdziedzera hormonu terapiju grūtniecības laikā nevajadzētu pārtraukt. Neskatoties uz plaši izplatīto lietošanu grūtniecības laikā, joprojām nav pierādījumu par levotiroksīna nevēlamo ietekmi uz grūtniecību vai augļa / jaundzimušā veselību..

Pateicoties estrogēnam, levotiroksīna nepieciešamība grūtniecības laikā var palielināties. Šī iemesla dēļ grūtniecības laikā ir jāuzrauga vairogdziedzera darbība un, ja nepieciešams, jāpielāgo vairogdziedzera hormonu deva..

Levotiroksīna kā palīgterapijas lietošana hipertireozes ārstēšanai ar tireostatiskiem līdzekļiem grūtniecības laikā ir kontrindicēta. Papildu levotiroksīna ievadīšanas gadījumā var būt nepieciešama tirostatisko līdzekļu devas palielināšana. Atšķirībā no levotiroksīna, tireostatiskie līdzekļi var šķērsot placentas barjeru devās, kurām ir iedarbība. Tas var izraisīt hipotireozi auglim. Šī iemesla dēļ grūtniecēm ar hipertireozi tireostatiskie līdzekļi vienmēr jālieto monoterapijas veidā un mazās devās..

Grūtniecības laikā nedrīkst veikt vairogdziedzera nomākuma testu..

Zīdīšanas laikā vairogdziedzera hormonu terapiju nevajadzētu pārtraukt. Pašlaik nav informācijas par levotiroksīna nevēlamu iedarbību uz jaundzimušā veselību. Pat ja levotiroksīnu lieto lielās devās, vairogdziedzera hormoni nonāk mātes pienā tādā daudzumā, kas nav pietiekams, lai izraisītu hipertireozi zīdaiņiem vai nomāktu TSH sekrēciju..

Pateicoties estrogēnam, levotiroksīna nepieciešamība grūtniecības laikā var palielināties. Šī iemesla dēļ pēc grūtniecības ir jāuzrauga arī vairogdziedzera darbība un, ja nepieciešams, jāpielāgo vairogdziedzera hormonu deva..

Zīdīšanas laikā nedrīkst veikt vairogdziedzera nomākuma testu..

Zinātniski pierādījumi par reproduktīvās funkcijas traucējumiem vīriešiem vai sievietēm nav pieejami. Par to nav aizdomu vai norāžu..

Iezīmes narkotiku iedarbībai uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamiem mehānismiem

Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Pārdozēšana

Kā pārdozēšanas indikators T3 palielināšanās ir nozīmīgāka nekā T4 vai fT4 palielināšanās.

Pārdozēšanas un intoksikācijas gadījumā rodas simptomi, kas raksturīgi mērenam vai nozīmīgam metabolisma paātrinājumam. Atkarībā no pārdozēšanas pakāpes ieteicams pārtraukt zāļu lietošanu un iziet kontroles pārbaudi.

Cilvēku intoksikācijas gadījumos (pašnāvības mēģinājums) levotiroksīns devās līdz 10 mg tiek pieļauts bez komplikācijām. Nopietna komplikāciju attīstība, piemēram, dzīvībai svarīgo funkciju (elpošanas un asinsrites pārkāpums), ir maz ticama, ja nav koronāro sirds slimību anamnēzes. Neskatoties uz to, ir ziņojumi par tirotoksiskās krīzes, sirds mazspējas un komas attīstību. Atsevišķi ziņojumi ir par pēkšņu sirds nāvi pacientiem ar levotiroksīna ilgstošu ļaunprātīgu izmantošanu.

Akūtas pārdozēšanas gadījumā zāļu absorbciju no kuņģa-zarnu trakta var samazināt, ņemot aktivētu kokogli. Ārstēšana parasti ir simptomātiska un atbalstoša. Smagus beta-simpatomimētiskos simptomus, piemēram, tahikardiju, trauksmi, uzbudinājumu vai hiperkinēziju, var mazināt, izmantojot beta blokatorus. Tirostatisko līdzekļu lietošana netiek parādīta, jo vairogdziedzera darbība jau ir pilnībā nomākta.

Ja lietojat zāles ļoti lielās devās (pašnāvības mēģinājums), ieteicams veikt plazmaferēzi.

Pārdozējot levotiroksīnu, nepieciešama ilgstoša novērošana. Tā kā levotiroksīns pakāpeniski tiek pārveidots par liotironīnu, simptomu attīstība var notikt ar kavēšanos līdz 6 dienām.

Izlaišanas forma un iepakojums

25 tabletes vienā baltā necaurspīdīgā PVDC / PVC plēves un alumīnija folijas blistera iepakojumā.

25 tabletes ir ievietotas laminētas alumīnija folijas (poliamīda / alumīnija / polivinilhlorīda) un cietas alumīnija folijas blistera iepakojumā.

Kartona kastē ir ievietoti 1, 2 vai 4 kontūru iepakojumi kopā ar medicīniskās lietošanas instrukcijām valsts un krievu valodās.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Sargāt no bērniem!

Glabāšanas laiks

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām!

Aptieku atvaļinājumu noteikumi

Reģistrācijas sertifikāta ražotājs / īpašnieks

BERLIN-HEMI AG (MENARINI GRUPA)

Glinikera vegā 125

12489 Berlīne, Vācija

Organizācijas adrese, kas pieņem patērētāju sūdzības par izstrādājumu (preču) kvalitāti Kazahstānas Republikas teritorijā:

AS "Berlin-Chemie AG" pārstāvība Kazahstānas Republikā

Tālruņa numurs: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

L-Thyxxine 100 Berlin-Chemie

Lietošanas indikācijas

Dažādas izcelsmes hipotireoze (ieskaitot grūtniecības laikā), vairogdziedzera hormonu deficīts, goiter recidīvs (profilakse pēc rezekcijas), labdabīgs eiteroīds goiteris, papildu tireotoksikozes terapija ar tireostatiskām zālēm pēc eitireozes stāvokļa sasniegšanas (ne grūtniecības laikā).

Vairogdziedzera vēzis (nomācoša terapija, pēc vairogdziedzera nomaiņas - aizstāšana).

Kompleksās terapijas ietvaros: Graves slimība, autoimūnais tiroidīts, vairogdziedzera funkcijas nomākuma pārbaude.

Iespējamie analogi (aizstājēji)

Aktīvā viela, grupa

Devas forma

Vai es varu košļāt, sasmalcināt vai salauzt tableti? Un ja tajā ir daudz komponentu? Un ja tas ir pārklāts? Lasīt vairāk.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret L-Thyroxine 100 Berlin Chemie.

Piesardzīgi lieto slimībām: virsnieru mazspēju (pirms ārstēšanas tās jākompensē), CVD (ieskaitot koronāro sirds slimību, stenokardiju, aterosklerozi, arteriālo hipertensiju, miokarda infarkta anamnēzi), cukura diabētu un diabēta insipidus, tireotoksikozes anamnēzi, malabsorbcijas sindroms (var būt nepieciešama devas pielāgošana), hipofīzes nepietiekamība, smaga ilgstoša vairogdziedzera hipofunkcija.

Kā lietot: deva un ārstēšanas kurss

Iekšā, ar nelielu daudzumu šķidruma. Hipotireozes gadījumā L-Thyroxine 100 Berlin Chemie sākotnējā deva ir 25–100 mikrogrami dienā; atbalsta - 125–250 mcg / dienā; bērniem sākotnējā deva ir 12,5-50 mcg / dienā, uzturošā deva ir 100-150 mcg uz 1 kvadrātmetru ķermeņa virsmas. Ar iedzimtu hipotireozi bērni līdz 6 mēnešu vecumam - 8-10 mcg / kg dienā, 6-12 mēnešu vecumā - 6-8 mcg / kg dienā, 1-5 gadi - 5-6 mcg / kg dienā, 6 -12 gadi - 4-5 mcg / kg / dienā.

Ar endēmisku goiteru ārstēšana ar L-Thyroxine 100 Berlin Chemie sākas ar 50 mikrogramiem dienā ar pakāpenisku palielināšanu līdz optimālajam - 100–200 mikrogramiem dienā..

Eitiroīdā goīta un recidīva novēršana pēc rezekcijas: pieaugušajiem - 75-200 mikrog / dienā, bērniem - 12,5-150 mikrog / dienā.

Papildu terapija tireostatisko zāļu ārstēšanā - 50-100 mikrog / dienā.

Ļaundabīgs vairogdziedzera audzējs (pēc operācijas) - 150-300 mcg dienā.

L-Thyroxine 100 Berlin Chemie diagnostikas pārbaudei - vienu reizi 3 mg devā, no rīta tukšā dūšā vai pēc vieglām brokastīm. Uzņemšana tiek veikta 1 nedēļu pirms plānotās vairogdziedzera radioizotopu pārbaudes. Ja nepieciešams, pēc 2 nedēļām pēc uzklāšanas to var izmantot atkārtoti.

Pacientiem ar CCC slimībām zāles jālieto mazā sākotnējā devā, lēnām un ar lielu intervālu to palielinot, regulāri kontrolējot EKG..

Gados vecākiem pacientiem un ilgstoši ārstējot hipotireozi, terapija ar L-Thyroxine 100 Berlin Chemie jāuzsāk pakāpeniski. Gados vecākiem pacientiem sākotnējā deva ir 25 mikrog, kas pēc tam tiek palielināta līdz pilnīgai balstdevai 6–12 nedēļu laikā.

farmakoloģiskā iedarbība

Tiroksīna levorotatoriskais izomērs pēc daļējas metabolisma aknās un nierēs ietekmē audu attīstību un augšanu, metabolismu. Metaboliskās iedarbības mehānismi ietver receptoru saistīšanos ar genomu, izmaiņas oksidatīvā metabolismā mitohondrijos, kā arī substrātu un katjonu plūsmas regulēšanu ārpus šūnas un tās iekšpusē.

Nelielās devās ir anaboliska iedarbība.

Vidējās devās tas stimulē augšanu un attīstību, palielina nepieciešamību pēc audiem pēc skābekļa, stimulē olbaltumvielu, tauku un ogļhidrātu metabolismu, palielina CVS un centrālās nervu sistēmas funkcionālo aktivitāti.

Lielās devās tas nomāc hipotalāmu tirotropīnus atbrīvojošā hormona un hipofīzes vairogdziedzeri stimulējošā hormona ražošanu.

Terapeitiskais efekts tiek novērots pēc 7-12 dienām, tajā pašā laikā efekts saglabājas arī pēc zāļu atcelšanas.

Hipotireozes klīniskā iedarbība izpaužas 3-5 dienu laikā. Difūzā goiter samazinās vai pazūd 3-6 mēnešu laikā, ar vēlīniem mezglu posmiem, ievērojams vairogdziedzera lieluma samazinājums tiek novērots 30% gadījumu, bet tā turpmāka augšana tiek novērsta gandrīz visiem pacientiem.

Blakus efekti

Alerģiskas reakcijas uz L-Thyroxine 100 Berlin Chemie sastāvdaļām (izsitumi uz ādas, ādas nieze).

Lietojot pārāk lielās devās, tirotoksikoze (apetīte, dismenoreja, sāpes krūtīs, caureja, tahikardija, aritmija, drudzis, trīce, galvassāpes, aizkaitināmība, apakšējo ekstremitāšu muskuļu krampji, nervozitāte, pastiprināta svīšana, apgrūtināta aizmigšana, vemšana, vemšana ķermeņa masa).

Lietojot zāles nepietiekami efektīvās devās, hipotireoze (dismenoreja, aizcietējumi, sausums, ādas pietūkums, galvassāpes, letarģija, mialģija, miegainība, vājums, apātija, svara pieaugums).

Smadzeņu pseidotumors bērniem.

L-Thyxxine 100 Berlin Chemie pārdozēšana. Simptomi: tirotoksiska krīze, dažreiz aizkavēta vairākas dienas pēc ievadīšanas.

Pārdozēšanas ārstēšana: beta blokatoru ievadīšana, kortikosteroīdu iv ievadīšana, plazmasferēze.

Speciālas instrukcijas

Ja nepieciešams, citu zāļu, kas satur jodu, iecelšana, jums jākonsultējas ar ārstu.

Ieteicams periodiski noteikt TSH koncentrāciju asinīs, kuras palielināšanās norāda uz devas deficītu. Nomācošas vairogdziedzera terapijas piemērotību novērtē arī, nomācot radioaktīvā joda uzņemšanu..

Ja pastāv jau pastāvošs daudzmoduļu strēle, pirms ārstēšanas ar L-Thyroxine 100 Berlin Chemi jāveic stimulācijas tests ar tirotropīnu atbrīvojošo hormonu..

Vairumā gadījumu ar hipotireozi vielmaiņas statuss ir jāatjauno pakāpeniski, īpaši gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar CVD patoloģiju..

Lietojot II – III grūtniecības trimestrī, devu parasti palielina par 25%.

Pirms ārstēšanas ar L-Thyroxine 100 Berlin Chemi ir jāizslēdz hipofīzes vai hipotalāma hipotireozes iespējamība..

Mijiedarbība

L-Thyroxine 100 Berlin Chemie lietošana samazina insulīna un perorālo hipoglikēmisko zāļu, sirds glikozīdu iedarbību; pastiprina - netiešie antikoagulanti (palielinās protrombīna laiks), tricikliskie antidepresanti.

Kolestiramīns, kolestipols, alumīnija hidroksīds samazina koncentrāciju plazmā, jo kavē absorbciju zarnās.

Fenitoīns samazina attiecīgi olbaltumvielām piesaistītā levotiroksīna daudzumu un tiroksīna (T4) koncentrāciju attiecīgi par 15 un 25%..

Estrogēni palielina ar tiroglobulīniem saistītās frakcijas koncentrāciju (samazinās L-Thyroxine 100 Berlin Chemie efektivitāte).

Vienlaicīgi lietojot anaboliskos steroīdus, asparagināzi, klofibrātu, furosemīdu, salicilātus, tamoksifēnu, ir iespējama farmakokinētiska mijiedarbība olbaltumvielu saistīšanās līmenī..

L-tiroksīna 100 Berlin Chemi sintēzi, sekrēciju, sadalījumu un metabolismu ietekmē amiodarons, aminoglutetimīds, PASA, etionamīds, antitireoīdi, beta blokatori, karbamazepīns, hlora hidrāts, diazepāms, levodopa, dopamīns, metoklopramīds, lovastatīns..

Vienlaicīgi lietojot fenitoīnu, salicilātus, furosemīdu (lielās devās), klofibrātu, palielinās zāļu koncentrācija asinīs.

L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie (L-THROXIN BERLIN-CHEMIE) lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

Tas ir izgatavots:

Kontakti zvaniem:

Devas formas

reģ. Nr.: LSR-001294/08 no 02.28.08 - neierobežots
L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie
L-tiroksīns 125 Berlin-Chemiereģ. Nē: LSR-001807/08 no 03/17/08 - uz nenoteiktu laiku
L-Thyroxine 150 Berlin-Chemiereģ. Nr.: LSR-001484/08 no 03/14/08 - neierobežots
L-Thyroxine 50 Berlin-Chemiereģ. Nē: P N008963 no 02.28.11 - uz nenoteiktu laiku
L-Thyxxine 100 Berlin-Chemiereģ. Nē: P N008964 no 02.28.11 - uz nenoteiktu laiku

Zāļu L-TYROXIN BERLIN-HEMI izlaišanas forma, iepakojums un sastāvs

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

Tabletes ir baltas vai baltas ar nedaudz dzeltenīgu nokrāsu, apaļas, nedaudz izliektas, ar iegriezumu vienā pusē un ar iespiestu "50" otrā pusē.

1 cilne.
levotiroksīna nātrijs50 mcg

Palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija karboksimetilciete (A tips), dekstrīns, garās ķēdes daļējie glicerīdi.

25 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
25 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
25 gab. - blisteri (4) - kartona iepakojumi.

L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie

Tabletes no baltas līdz nedaudz smilškrāsas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas, ar atzīmi sadalīšanai vienā pusē un ar iespiestu "75" otrā pusē.

1 cilne.
levotiroksīna nātrijs75 mcg

Palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija karboksimetilciete (A tips), dekstrīns, daļēju ķēžu glicerīdi.

25 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
25 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
25 gab. - blisteri (4) - kartona iepakojumi.

L-Thyxxine 100 Berlin-Chemie

Baltas vai baltas tabletes ar viegli dzeltenīgu nokrāsu, apaļu, nedaudz izliektu, ar iegriezumu vienā pusē un ar iespiestu “100” otrā pusē.

1 cilne.
levotiroksīna nātrijs100 mcg

Palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija karboksimetilciete (A tips), dekstrīns, garās ķēdes daļējie glicerīdi.

25 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
25 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
25 gab. - blisteri (4) - kartona iepakojumi.

L-tiroksīns 125 Berlin-Chemie

Tabletes no baltas līdz nedaudz smilškrāsas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas, ar atzīmi sadalīšanai vienā pusē un ar iespiestu "125" otrā pusē.

1 cilne.
levotiroksīna nātrijs125 mcg

Palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija karboksimetilciete (A tips), dekstrīns, daļēju ķēžu glicerīdi.

25 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
25 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
25 gab. - blisteri (4) - kartona iepakojumi.

L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie

Tabletes no baltas līdz viegli smilškrāsas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas, ar atzīmi sadalīšanai vienā pusē un ar iespiestu "150" otrā pusē.

1 cilne.
levotiroksīna nātrijs150 mcg

Palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija karboksimetilciete (A tips), dekstrīns, daļēju ķēžu glicerīdi.

25 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
25 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
25 gab. - blisteri (4) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Sintētiskais vairogdziedzera hormonu preparāts, tirozīna levorotatoriskais izomērs. Pēc daļējas pārvēršanas trijodtironīnā (aknās un nierēs) un pārejas uz ķermeņa šūnām, tas ietekmē audu attīstību un augšanu, metabolismu.

Nelielās devās tas anaboliski ietekmē olbaltumvielu un tauku metabolismu. Vidējās devās tas stimulē augšanu un attīstību, palielina audu skābekļa patēriņu, stimulē olbaltumvielu, tauku un ogļhidrātu metabolismu un palielina sirds un asinsvadu sistēmas un centrālās nervu sistēmas funkcionālo aktivitāti. Lielās devās kavē hipotalāmu un hipofīzes TSHP veidošanos.

Terapeitiskais efekts tiek novērots pēc 7-12 dienām, tajā pašā laikā efekts saglabājas arī pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Hipotireozes klīniskā iedarbība izpaužas 3-5 dienu laikā. Difūzā goiter samazinās vai pazūd 3-6 mēnešu laikā.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas levotiroksīns uzsūcas gandrīz tikai no tievās zarnas augšējās daļas. Uzņemts līdz 80% no uzņemtās devas. Vienlaicīga ēšana samazina levotiroksīna uzsūkšanos. C max serumā tiek sasniegts apmēram 5-6 stundas pēc norīšanas.

Vairāk nekā 99% tas saistās ar seruma olbaltumvielām (tiroksīnus saistošo globulīnu, tiroksīnus saistošo prealbumīnu un albumīnu). Apmēram 80% levotiroksīna monodiodinācija notiek dažādos audos, veidojot trijodtironīnu (T 3) un neaktīvus produktus.

Vairogdziedzera hormoni tiek metabolizēti galvenokārt aknās, nierēs, smadzenēs un muskuļos. Neliels zāļu daudzums tiek pakļauts deaminācijai un dekarboksilēšanai, kā arī konjugācijai ar sērskābi un glikuronskābēm (aknās)..

Metabolīti izdalās ar urīnu un žulti.

T 1/2 ir 6-7 dienas.

Farmakokinētika īpašos klīniskos gadījumos

Ar tirotoksikozi T 1/2 saīsinās līdz 3-4 dienām, un ar hipotireozi pagarinās līdz 9-10 dienām.

Norādes par narkotiku L-TYROXIN BERLIN-CHEMIS

  • hipotireoze;
  • eitiroīdā goiter;
  • kā aizstājterapiju un goiter atkārtošanās novēršanai pēc vairogdziedzera rezekcijas;
  • vairogdziedzera vēzis (pēc ķirurģiskas ārstēšanas);
  • difūzs toksisks goiter: pēc eitiroīdā stāvokļa sasniegšanas ar tireostatiskiem līdzekļiem (kombinācijas vai monoterapijas veidā);
  • kā diagnostikas līdzeklis vairogdziedzera nomākuma pārbaudei.
Atveriet kodu sarakstu ICD-10
ICD-10 kodsNorāde
C73Vairogdziedzera ļaundabīgais audzējs
E01.0Difūza (endēmiska) goiter, kas saistīta ar joda deficītu
E01.1Multinodal (endēmisks) goiter, kas saistīts ar joda deficītu
E01.2Neprecizēts goīts (endēmisks), kas saistīts ar joda deficītu
E02Subklīniskais hipotireoze joda deficīta dēļ
E03Citas hipotireozes formas
E04Citas netoksiskas goiter formas
E05Tirotoksikoze [hipertireoze]
Z03Medicīniskā uzraudzība un iespējamas slimības vai stāvokļa novērtēšana

Devas režīms

Dienas devu nosaka individuāli atkarībā no indikācijām.

L-tiroksīna Berlin-Chemie dienas devu lieto iekšķīgi no rīta tukšā dūšā, vismaz 30 minūtes pirms ēšanas, izdzerot tableti ar nelielu daudzumu šķidruma (pusi glāzes ūdens) un nesakošļājot.

Veicot hipotireozes aizstājterapiju pacientiem, kas jaunāki par 55 gadiem, ja nav sirds un asinsvadu slimību, L-tiroksīns Berlin-Chemie tiek nozīmēts dienas devā 1,6–1,8 mcg / kg ķermeņa svara; pacienti vecāki par 55 gadiem vai ar sirds un asinsvadu slimībām - 0,9 mikrog / kg ķermeņa svara. Ar ievērojamu aptaukošanos aprēķins jāveic pēc "ideālā ķermeņa svara"..

Sākotnējā hipotireozes aizstājterapijas stadija
Pacienti bez sirds un asinsvadu slimībām, kas jaunāki par 55 gadiemSākotnējā deva:
sievietes - 50-100 mikrog / dienā,
vīrieši - 50–150 mcg / dienā
Pacienti ar sirds un asinsvadu slimībām vai vecāki par 55 gadiemSākotnējā deva - 25 mikrog / dienā.
Palieliniet 25 mcg ar 2 mēnešu intervālu, lai normalizētu TSH līmeni asinīs.
Ja parādās vai pasliktinās sirds un asinsvadu sistēmas simptomi, koriģējiet sirds un asinsvadu slimību ārstēšanu.
Ieteicamās tiroksīna devas iedzimtas hipotireozes ārstēšanai
VecumsTiroksīna dienas deva (mcg)Tiroksīna deva, pamatojoties uz ķermeņa svaru (mcg / kg)
0-6 mēneši25-5010–15
6–24 mēneši50-758-10
no 2 līdz 10 gadiem75-1254.-6
no 10 līdz 16 gadiem100-2003.-4
> 16 gadus vecs100-2002-3
IndikācijasIeteicamās L-tiroksīna devas Berlin-Chemie (mikrog / dienā)
Eitiroīdā goīta ārstēšana50-200
Recidīvu profilakse pēc eitiroīdā goīta ķirurģiskas ārstēšanas50-200
Tirotoksikozes ārstēšanā50-100
Vairogdziedzera vēža nomācošā terapija150-300
Vairogdziedzera nomākuma pārbaude4 nedēļas pirms testa3 nedēļas pirms testa2 nedēļas pirms testa1 nedēļu pirms testa
50-7575–100150-200150-200

Precīlai zāļu dozēšanai jāizmanto vispiemērotākās L-Thyroxine Berlin-Chemie zāļu devas (50, 75, 100, 125 vai 150 mcg)..

Smagas ilgstošas ​​hipotireozes gadījumā ārstēšana jāsāk ar īpašu piesardzību, sākot no mazām devām - no 25 mcg dienā, devu palielina līdz uzturošajai devai ar lielākiem laika intervāliem - par 25 mcg dienā ik pēc 2 nedēļām, un biežāk tiek noteikts TSH līmenis asinīs. Ar hipotireozi Berlin-Chemie L-tiroksīnu parasti lieto visā dzīves laikā..

Ar tirotoksikozi L-tiroksīns Berlin-Chemie tiek lietots kombinētā terapijā ar tireostatiskiem līdzekļiem pēc eitireozes stāvokļa sasniegšanas. Visos gadījumos ārstēšanas ilgumu ar zālēm nosaka ārsts.

Zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam L-tiroksīna Berlin-Chemie dienas deva tiek ievadīta vienā devā 30 minūtes pirms pirmās barošanas. Tableti izšķīdina ūdenī līdz plānai suspensijai, kuru sagatavo tieši pirms zāļu lietošanas.

Blakusefekts

Lietojot zāles atbilstoši indikācijām ieteicamajās devās, ārsta uzraudzībā, blakusparādības netiek novērotas.

Palielinoties jutībai pret zālēm, var rasties alerģiskas reakcijas.

Kontrindikācijas

  • paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
  • neārstēta tirotoksikoze;
  • akūts miokarda infarkts, akūts miokardīts;
  • neārstēta virsnieru mazspēja.

Ar piesardzību zāles jāizraksta koronāro sirds slimību (aterosklerozes, stenokardijas, miokarda infarkta anamnēzes), arteriālas hipertensijas, aritmijas, cukura diabēta, smaga ilgstoša hipotireoze, malabsorbcijas sindroma gadījumā (var būt nepieciešama devas pielāgošana).

Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecības un zīdīšanas laikā (zīdīšanas laikā) jāturpina terapija ar zālēm, kas paredzētas hipotireoze. Grūtniecības laikā ir nepieciešams palielināt zāļu devu, jo palielinās tiroksīnus saistošā globulīna līmenis. Vairogdziedzera hormonu daudzums, kas izdalīts ar mātes pienu zīdīšanas laikā (pat ārstēšanas laikā ar lielām zāļu devām), nav pietiekams, lai radītu traucējumus bērnam.

Zāļu lietošana kombinācijā ar tireostatiskām zālēm grūtniecības laikā ir kontrindicēta, jo levotiroksīna ievadīšanai var būt nepieciešams palielināt tireostatisko līdzekļu devas. Tā kā tireostatika atšķirībā no levotiroksīna var iekļūt placentas barjerā, auglim var attīstīties hipotireoze.

Zīdīšanas laikā zāles jālieto piesardzīgi, stingri ieteicamajās devās ārsta uzraudzībā.

Lietošana bērniem

Bērniem sākotnējā dienas deva ir 12,5-50 mcg. Ar ilgstošu ārstēšanas kursu zāļu devu nosaka pēc aptuveniem aprēķiniem 100-150 μg / m 2 ķermeņa virsmas laukuma.

Zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam L-tiroksīna Berlin-Chemie dienas deva tiek ievadīta vienā devā 30 minūtes pirms pirmās barošanas. Tableti izšķīdina ūdenī līdz plānai suspensijai, kuru sagatavo tieši pirms zāļu lietošanas.

Lietošana gados vecākiem pacientiem

Speciālas instrukcijas

Ar hipotireozi hipofīzes bojājumu dēļ ir nepieciešams noskaidrot, vai vienlaikus ir virsnieru garozas nepietiekamība. Šajā gadījumā GCS aizstājterapija jāuzsāk pirms hipotireozes ārstēšanas ar vairogdziedzera hormoniem uzsākšanas, lai izvairītos no akūtas virsnieru mazspējas attīstības.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un darbu, kurā nepieciešama pastiprināta koncentrēšanās.

Pārdozēšana

Tirotoksikozei raksturīgie simptomi: sirdsklauves, sirds ritma traucējumi, sāpes sirdī, nemiers, trīce, miega traucējumi, pastiprināta svīšana, samazināta ēstgriba, svara zudums, caureja.

Ārstēšana: zāļu dienas devas samazināšana, ārstēšanas pārtraukums uz vairākām dienām, var ieteikt iecelt beta blokatorus. Pēc blakusparādību izzušanas ārstēšana jāsāk piesardzīgi ar mazāku devu. Antitireoīdi nav ieteicami.

Zāļu mijiedarbība

Levotiroksīns pastiprina netiešo antikoagulantu iedarbību, kam var būt nepieciešams samazināt to devu.

Triciklisko antidepresantu lietošana kopā ar levotiroksīnu var izraisīt pastiprinātu antidepresantu darbību.

Vairogdziedzera hormoni var palielināt nepieciešamību pēc insulīna un perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem. Ieteicams biežāk kontrolēt glikozes līmeni asinīs ārstēšanas sākšanas laikā ar levotiroksīnu, kā arī mainot zāļu devu..

Levotiroksīns samazina sirds glikozīdu iedarbību. Vienlaicīgi lietojot kolestiramīnu, kolestipolu un alumīnija hidroksīdu, tie samazina levotiroksīna koncentrāciju plazmā, jo kavē tā absorbciju zarnās..

Vienlaicīgi lietojot anaboliskos steroīdus, asparagināzi, tamoksifēnu, ir iespējama farmakokinētiska mijiedarbība olbaltumvielu saistīšanās līmenī..

Vienlaicīgi lietojot fenitoīnu, salicilātus, klofibrātu, furosemīdu lielās devās, palielinās levotiroksīna un no plazmas olbaltumvielām nesaistītā T 4 saturs..

Augšanas hormons, vienlaicīgi lietojot levotiroksīnu, var paātrināt epifīzes augšanas zonu slēgšanu.

Fenobarbitāla, karbamazepīna un rifampicīna lietošana var palielināt levotiroksīna klīrensu un palielināt devu..

Estrogēni palielina ar tiroglobulīnu saistītās frakcijas koncentrāciju, kas var izraisīt zāļu efektivitātes samazināšanos.

Amiodarons, aminoglutetimīds, PASK, etionamīds, prettireoīdi, beta blokatori, karbamazepīns, hlora hidrāts, diazepāms, levodopa, dopamīns, metoklopramīds, lovastatīns, somatostatīns ietekmē zāļu sintēzi, sekrēciju, sadalījumu un metabolismu.

Zāles L-TYROXIN BERLIN-CHEMIS uzglabāšanas apstākļi

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C..